难治性癌症ORR达71%!再生元制药双特异性抗体获FDA优先审评资格
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,患者在接受至少三种既往疗法后发生疾病进展。该申请的PDUFA日期为2024年8月22日。
据了解,Linvoseltamab是一种旨在将多发性骨髓瘤细胞上的BCMA与表达CD3的T细胞桥接,以促进T细胞活化和癌细胞杀伤的双特异性抗体。